ISO9000标准族,指ISO9000质量管理体系有关的一系列标准,包括4项***标准(ISO9000,ISO9001,ISO9004,ISO19011)与一系列支持性标准(ISO10005,ISO1006等)、技术报告(ISO/TR10013,ISO/TR10014)等,它们是由***化组织(International Organization for Standardization,简称ISO①)发布的组织质量管理领域的***,也是ISO众多标准中被广泛使用的标准。
现在的质量管理体系要从以下几个方面进行理解:
1、质量管理体系包括组织确定的目标,以及为获得所期望的结果而确定的过程和资源。
2、质量管理体系管理为实现其价值以及相关方的结果所需的相互作用的过程和资源。
3、质量管理体系能够使较高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。
4、质量管理体系提供了一种在提供产品和服务方面,针对预期和非预期的结果,确定所采用措施的方法。
现在来讲,质量管理体系的作用关键就在于确定过程和资源、优化资源利用和提供措施方法。
在ISO9000中,所谓“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”,这里的要求包括外部和内部顾客的要求。而质量管理体系则是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。外部、内部顾客也当然会对设计和开发过程提出要求,因此ISO9000族标准也当然包括了对设计和开发过程的质量管理要求,这些要求应该对研发流程体系建设起到指导作用,反之研发流程体系也应能符合ISO9000族标准的要求。
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