制药用水系统连接的方式与连接质量的好坏

在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。连接方式

⑴ 焊接：的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。

⑵ 快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。

注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。

洁净区施工现场应设专门人员看守

安装场地洁净管理：在特种管道安装前，应对安装场地的洁净度进行检查，洁净区施工现场应设专门人员看守，并应经常保持关闭状态。未经过洁净处理的人和物品，不得进入洁净施工现场。当安装现场不具备要求的洁净度时，应采用洁净小室将施焊处与外界隔离。洁净小室内就清洁条件应达到预制厂内洁净条件。

参加洁净工程施工的人员在施工前必须进行培训洁净专题讲座。洁净工程特点、质量管理制度、施工程度、技术标准和要求、质量验收等，经考试合格后，持证上岗。

洁净区内输送一般物料的管道

洁净区内输送一般物料的管道宜采用不锈钢材料，常用的有304(06Cr19Ni10)，316(06Cr17Ni12Mo2)，304L(022Cr19Ni10)，316L(022Cr17Ni12Mo2)。对于输送无菌介质，水应当无毒、耐腐蚀，宜采用低碳不锈钢材料，ASME BPE 推荐使用 316L 不锈钢，并且内外达到一定抛光度要求，使用自动焊接机焊接。对于常用的几种不锈钢主要区别为：

304 的碳含量小于 0.08%，铬含量为 18% ～ 20%，镍含量为 8% ～ 11%，壁厚小于 6 mm 的管道焊接不需焊后热处理；但对于壁厚大于 6 mm 的管道，需要较长的焊接时间。304L 的碳含量小于 0.03%，相比 304 而言，具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析。