省级药品监督管理部门要加强唯yi标识工作的培训指导，组织辖区内Medical treatment器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门要指导辖区内Medical treatment机构积极应用唯yi标识，加强Medical treatment器械在临床应用中的规范管理。

省级医保部门要加强医保耗材分类与代码与Medical treatment器械唯yi标识的关联使用，推动支付结算、带量招标等的透明化、智能化。

由于医0疗器械使用风险和监管追溯要求的不同，其器械的唯yi标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示，也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的医0疗器械产品，可标识到规格型号、批次、单品。

医0疗器械实施UDI之后能带来什么好处？

1、能简化将器械使用信息集成到数据系统的操作；

2、能快速识别出现不良事件的医0疗器械；

3、能更快速地为已报告的问题制定对应解决方案；

4、能够减少医0疗差错；

5、提供更迅速、有效的器械召回解决方案；

6、实现突出重点且有效的药监部门安全沟通；

7、可以轻松访问准确器械标识信息的原始来源。

UDI是医0疗器械的唯yi ID-card，为每个医0疗器械赋予身份，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医0疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要标志。

UDI数据载体目前市面上常用的UDI数据载体包括一维码、二维码和RFID射频识别标签等。

一维码应用多年已经相当成熟，能很好兼容市面上现有的扫码设备，成本低；但一维码所占空间大，破损纠错能力较差。

相比于一维码，二维码在相同空间能够容纳更多的数据，在医0疗器械包装尺寸受限的情况下能发挥很好的作用，具备较强的纠错能力；但对识读设备的要求相较于一维码要高。

不同于一维码和二维码，RFID射频识别标签具有芯片，能接收读写器的电磁调制信号，并返回相应信号的数据载体。

RFID的载体成本和识读设备成本相较于一维码和二维码要高出很多，但优点是读取速度快，可以实现批量读取，在某些环节和领域能够发挥特殊作用。