干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。

  仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）

洁净厂房使用验收后，应编写使用验收报告，其主要内容有：

　　1.洁净厂房中各种设施(包括生产工艺设备)等的开启状态描述;

　　2.测试的洁净室(区)人员及其活动情况的描述;

　　3.分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);

　　4.测试仪器的有效校验证书;

　　5.验收出具相关结论。

云南忠盛净化工程有限公司***承接医院洁净手术室、生物 安全实验室、消毒供应中心、医学生殖中心；GMP厂房等各种净化工程。

净化工程设计不合理

   主要存在于净化级别要求不高的工程。某些施工单位以较低报价拿下工程。但在后期施工中偷工减料，导致洁净度不合格。另一个原因是施工后，客户又增加了新的要求和净化面积，这种先天设计缺陷难以改进的，所以要在工程设计阶段提前避免。

回风管道设计调试不好

   设计的原因是因空间所限，没有采用“顶送侧回”，或者是设计的回风口数量不够。另外就是回风口的调试，调试不好，回风口阻力过大，回风量会少于送风量，也容易造成洁净度不合格。另外，回风口离地面的高度，也会对洁净度有重大影响。

　车间内除精密(precise)设备外，其他空调系统、动力系统等设备和工艺附属设备都已联机调试或进行试运转时，对精密设备安装位置的环境振动测试。调查了解该位置的环境振动是否满足精密设备的振动安装条件要求，为精密设备是否进一步采取隔振措施（指针对问题的解决办法)提供依据。精密设备安装完毕，进行试生产时，终对整个生产线验证。用以保证产品的可靠性。环境振动的物理量，应根据精密设备对物理量的要求相应确定，不外乎是振动加速度、振动速度及振动位移，一般情况下，对采集得到的数据（data)需进行时域及频域分析。依据行业的规定，食品、化妆品等行业为了控制生产车间的污染，生产加工企业会建设净化车间，通过控制空气中的尘埃、浮游菌的浓度，达到对应需要的洁净度级别。