近年来,干净实验室工程越来越遭到人们的注重,相关规范也越来越严厉所以,在设计一个洁净的实验室时,我们应该留意哪六点?干净实验室总体规划设计为了提供更***的设计,我们必需依照相关规范,完成实验室和根本的标签的请求,在总体规划的设计,以确保实验室产品规格和类别的数量是正确的。干净实验室实验室均已经过医干净检测中心检测,为万级干净实验室。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。
药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备,避免混和、交叉污染等,保证生产符合GMP规范的要求,减少粉尘,减少空调系统的排气量,节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大,按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外,能耗很大。在与业主协商后,称重柜在称重室使用。洁净厂房根据行业不同、等级不同所做的排风系统都会有所不一样,因为有些是有毒的不能随便排出,那么洁净厂房是否要做事故排风呢。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜,气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台,部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器,因此认为空气流动是清洁的空气流动,不需要排风。
3、空调系统管道清扫不干净
净化工程施工时,空调系统并非是一次安装完成,特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工,一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封,避免造成再次污染。
4、检测前空调自净时间不足
GMP***规定,在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短,很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。
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