药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备，避免混和、交叉污染等，保证生产符合GMP规范的要求，减少粉尘，减少空调系统的排气量，节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大，按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外，能耗很大。在与业主协商后，称重柜在称重室使用。针对一些烟和尘浓度值很高时，则要应用除尘器设备对排气管开展过虑，符合要求后排进空气。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜，气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台，部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器，因此认为空气流动是清洁的空气流动，不需要排风。

5、使用低档设备

   GMP***规定：洁净度大于或等于10万级，必须采用三级过滤，即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况，使用功率较低的通风机组或者过滤器，很容易导致洁净度不合格。

6、无尘车间清洁不***

   GMP无尘车间在检测前必须***清洁。工作人员必须穿无尘服进入，清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的，需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不***也是容易检测不合格的。

净化车间（洁净室）的净化原理：

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→有效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理。

重复以上过程，即可达到净化目的。

技术参数：

换气次数：十万级15－20次小时；万级20－30次小时；千级50－55次小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；

压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；

温度:17℃-26℃；相对湿度：45－75％（RH）；

噪声≤65dB（A）；

新风补充量：总送风量的20％－30％；

照度：≥300Lux。