5、使用低档设备

   GMP***规定：洁净度大于或等于10万级，必须采用三级过滤，即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况，使用功率较低的通风机组或者过滤器，很容易导致洁净度不合格。

6、无尘车间清洁不***

   GMP无尘车间在检测前必须***清洁。工作人员必须穿无尘服进入，清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的，需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不***也是容易检测不合格的。

净化车间（洁净室）的清洁要求

1）玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁，无尘埃，地上应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺，设备、管线排列规整并包扎光亮，无跑、冒、滴、漏现象，有定时清洁、修理的记载。

2）原辅料、中心产品、制品分类***堆放，有防尘办法，有明显的状况符号。

3）生产用东西、容器、设备按规则放置，按规程清洁。

净化车间（洁净室）的生产人员清洁要求

1）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。

2）作业前要将手洗洁净，直接触摸的作业人员不得佩带首饰，不得涂抹化妆品。

3）脱离作业场地时，有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。

4）生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，坚持个人清洁。