风管要求经济与效率并重
在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。无尘车间洁净室等级规定高,排风量、溫度、环境湿度、压力差、机器设备排风系统按需可控,光照强度、净化室横截面风力按设计方案或标准可控,此外此类净化室对静电感应规定极为严苛。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。在运行中,有时候管件的局部阻力大大高于风管的沿程阻力,这种状况需要改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。
干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求,肯定在相应级别干净室(区)内停止消费的过程,防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。
仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。(原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。)
药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备,避免混和、交叉污染等,保证生产符合GMP规范的要求,减少粉尘,减少空调系统的排气量,节约能源。食品厂干净室施工前,应熟习各***的设计图纸,绘制吊顶、墙板的施工详图或二次设计图,并做好现场丈量,以理解土建施工的误差。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大,按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外,能耗很大。在与业主协商后,称重柜在称重室使用。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜,气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台,部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器,因此认为空气流动是清洁的空气流动,不需要排风。
洁净厂房使用验收后,应编写使用验收报告,其主要内容有:
1.洁净厂房中各种设施(包括生产工艺设备)等的开启状态描述;
2.测试的洁净室(区)人员及其活动情况的描述;
3.分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);
4.测试仪器的有效校验证书;
5.验收出具相关结论。
云南忠盛净化工程有限公司***承接医院洁净手术室、生物 安全实验室、消毒供应中心、医学生殖中心;GMP厂房等各种净化工程。
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