洁净室技术对工业生产的重要性
(1)对加工过程产生重要影响
室内环境是牵制工业化生产,特别是高技术生产能不能进行的首要条件之一。比如,在微电子行业的芯片生产过程中,对微观粒子的控制要达标分子级,不然生产就不能进行,或者生产加工出残品;在素的生产环境中,要是存在一些微生物,生产就无法正常进行。
(2)影响生产效率
室内环境对生产效率的影响反映在下列2方面:首先,优良的环境不仅仅可以保障生产加工人员的身心健康和出勤率,而且可以提高他们的工作心情和工作激情;另一方面,优良的环境可以确保生产的顺利开展,提升产品的合格率。
(3)影响产品品质
室内生产环境是影响产品品质的主要要素之一。比如,光感应胶片、电子器件、实验试剂、精密电子仪表和微型电机等产品,要是被粉尘污染,就会降低产品质量乃至报废;在食品加工业中,微生物的存有会减短保质期,降低产品品质。
GMP净化车间洁净度不合格的原因
1.工程设计不合理
这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了获得工程,在中给出了较低的报价。在后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要求和净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。这种的缺陷是难以改进的,要在工程设计阶段避免。笔者也发现个别施工单位在验收时,预先堵塞部分送风口,以图蒙混过关。
2.用低档产品替代产品
在洁净室过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中,曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚空气过滤器代替空气过滤器,从而造成了GMP净化车间洁净度不合格。更换了过滤器才符合了GMP认证的要求。
3.送风管或过滤器密封不好
这种现象是施工粗糙造成的,在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格,改进的方法是,送风管采用漏光试验法检漏,过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描,找出泄露位置,精心密封。
净化工程运行平稳可靠,洁净室地面种类
净化工程运行平稳可靠,洁净室地面种类:
(1)架空地板。架空地板又称活动地板,是典型的垂直单向无尘室用地板。架空地板的特点是:地面可以回风,透气性好,造价高,弹性差。
(2)水磨石地面。水磨石地面的特点是光滑,不易产尘,整体性好,可冲洗,防静电,无弹性。所用嵌条的材质应视用户产品特点而定,如铜会污染显像管的荧光粉,改变其发光特性,所以显像管厂不能用铜质嵌条。
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