风管制作前采用无腐蚀性的清洗剂清洗板材表面油污、积尘,用白绸布擦拭干净,制作完后立即采用塑料布封闭风管的两端进行存放。具体方法:做两个清洗槽,其宽度和长度尺寸要大于被清洗风管的尺寸。一个清洗槽放入无害并调试到适宜浓度的洗涤液,另一 个清洗槽盛入清洁水作为漂洗用。2、通风换气设备:装设侦烟式探测器时,应设于烟雾流动必经途径,装设感热式探测器时,应设于易蓄热处,因此通风换气设备之出风口或回风口,应注意与探测器保持一定距离,方能迅速感应及动作。
制作好的风管先放进一个洗涤槽,洗干净后再放进第二个清洁水槽漂洗。***漂洗干净后采用自然风干,干燥后经检查达到要求 立即用洁净的塑料薄膜和胶带临时封好口,按系统编号堆放整齐。如果较长时间施工停顿,应将风管的端口用镀锌钢板加法兰封闭严密保存,等下次施工时,还应对 其局部有污染的部位进行二次清洗,直至达到净化空调系统的要求为准。据了解,目前净化级别高的当属航天航空的航空仓,级别都在1级,航天航空因属于特殊领域,需要的净化空间相对较小,作为对级别要求也非常严肃的生化实验室则需要面积较大的空间。
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净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。
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GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。
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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌***区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。
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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。
无尘车间对内部的环境要求非常高的,保持空间内的洁净度是重中之重的事情,其中查找污染源是一项比较重要的工作。其实无尘车间部分污染源来自于工作人员。这是怎么回事?为什么工作人员会成为污染源?今天,小编就和大家来了解一下。
在我们的日常生活中,人体都是在不断地散发各种微尘粒子的。其中包括皮肤上的一些脱落的表细胞以及喷嚏中的一些病菌体,这些污染物很容易就会对无尘车间的卫生造成影响。那么,在无尘车间的工作过程中,工作人员需要注意哪些事项呢?(5)检查设备内表冷器是否有明显损坏,随机配套风量调节是否启闭正常,对表冷器碰歪的翅片应以校正。具体注意事项如下所示:
1、在进入无尘车间的时候,应该要***行风淋。在工作的时候,包括胡须在内的所有毛发,都应该使用毛发护具来全部地遮盖住。以免掉落的毛发来对产品的生产造成影响。
2、在工作中,工作人员应当尽量避免或者减少接触设备的产品的次数,如果可以,还是采取全自动的生产流程。如果一定要接触的话,应该先洗干净手,并且戴上手套,防止对设备和产品造成污染。
3、口鼻内存在大量的病毒和颗粒物,因此,在无尘车间内应尽量避免喊叫或者高声说话。同时,也应该尽量地避免咳嗽和打喷嚏,如果实在避免不了,应该避开工作区,以免影响产品生产。
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