1

净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

2

对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。

3

GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

4

GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。

5

GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。

6

GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌***区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。

7

GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。另外若系统停止运转再活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。

净化工程行业是服务于高科技、国计民生的常青产业，科技的发展与居民日常生活质量的提升无不有赖于净化技术发展作为其幕后的支持。近年来，随着人们生活水平的逐步提高，无尘车间相关技术也从服务技术与产业，逐渐向服务普通工作和生活领域扩展，在食品生产和流通各环节、装备制造、商业写字楼、大型数据中心、大型活动场所，甚至美容化妆等领域都取得了广泛的应用。需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

无尘车间工程是指按照客户的要求，提供对微粒、有害空气等污染物的有效控制，温度、湿度、噪声、照度、洁净度、室内压差、气流速度与气流分布、振动、静电等各项指标均满足安全生产需求的洁净受控空间。无尘车间的主要作用在于为产品生产(如硅芯片等)和服务提供所需环境的洁净程度，以及温湿度、微震动、噪声、照度等各项指标，使相关产品和服务能够在一个满足要求的、受控的、良好的环境空间中进行生产和操作，从而达到提高产品生产的良品率，改善和提升相关服务质量的目标。方便做新风值班风机缺点：共用一个新风系统时，室内温湿度不能随便调节。

     浙江鑫源彩钢有限公司的前身是杭州鑫源彩钢板厂，是浙江省早进入彩钢行业的企业之一，是集设计、生产、加工、安装余一体的综合性企业。公司拥有厂房12000平方米，总部坐落于杭州市西湖区三墩镇通济北路与公平路交叉，交利。  

      无菌车间外要设一个缓冲间、净化风淋间及更衣间。增强化验平安打点 化验室的平安打点涉及到特种功课使用等安 全重点，化验操作是公司平安打点的重点环节之门应具有滑腻和不吸水的概况，严密，并按照各车间的现实需要，设置纱门、纱窗、水帘、风幕等防蝇行动措施。制作好的风管先放进一个洗涤槽，洗干净后再放进第二个清洁水槽漂洗。