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净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。

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GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。

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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。

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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌***区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。

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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。实际上，不同***之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。

结合我们的经验，和大家一起探讨下渗漏产生的原因：

　　l、 在设计的过程中屋面坡度过小，造成雨水不能及时排到天沟，使得屋面出现积水，排水不顺畅，造成屋面渗水：

　　2、天沟横向没有坡度，天沟落水口设计不合理等情况遇到大雨时造成天沟积水排不出往天沟内檐沟返水：在旖工时天沟防腐不到位，导致天沟生锈腐蚀，或有垃圾等堵塞落水口等情况，都有可能造成漏水或返水的情况发生：

　　3、房屋在安装和使用过程当中对屋面的***导致紧固件的松动。紧固件防水垫的老化等导致紧固件处漏水;

　　4、在屋面板上开孔，安装各种风机、排气管道等四周的缝隙处防水处理不好;

　　5、在使用过程中由于外部环境的影响，风荷载，雪荷载，热胀冷缩等造成屋面板的变形，造成搭接处缝隙扩大，破坏原有的防水处理而出现漏水;

　　6、施工过程中防水材料选择的不合理和老化等等。

      详细了解客户需求，比如产品工艺对生产环境的要求，温、湿度范围、吊顶高度，若过高则耗能，若过低会给工作人员造 成一种压抑的环境，显然都不合适。吊顶高度根据设备高度及结合洁净厂房设计要求设计。

　　洁净厂房的隔墙、吊顶材质，一定要保温材料，使建筑外形美观、适用，又要符合国家的节能要求，尽量降低能量消耗。 门窗设计得恰当与否，更是降低洁净厂房建筑能耗的重要课题，必须控制好窗墙比，按洁净室的特点尽量减少外墙上的窗面积；其次是门窗构造的气密性要求和材料选择***可靠，以确保门窗的保温（冷）效果和减少冷风渗透，防止“冷桥”现象的发生。比较净化工程安装施工进度的计划值和实际值时应注意,其对应的工程内容应一致,如以里程碑事件的进度目标值或再细化的进度目标值作为进度的计划值,则进度的实际值是相对于里程碑事件或再细化的分项工作的实际进度。