净化工程施工宗旨点

净化工程的施工要安装《施工组织设计》、《洁净室施工及验收规范》、《药品生产质量管理规范》等规则制度。净化工程施工前，要严格安装洁净室施工程序制定详细的施工计划，严格的施工、做好验收记录。净化工程的用料，都要符合要求，质量标准，合格证明方可使用。随着技术的发展，社会的进步，对工业产品的生产过程的要求，越来越精细化，标准化，对产品的质量要求，也更加严重，只有提高净化技术，做好标准的净化洁净厂房，来生产产品，才能满足社会的需求。

GMP车间设计

1、厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、物流分开，流程顺畅、短捷、不交叉；

2、生产区应有足够的面积和空间，用以安置设备、物料等，便于操作，（如原辅料暂存，中间物中转，中间体化验室，洁具室，工具清洗间，工器具存放间，不合格器存放间等）空间高度一般以人的适宜为准，2.7米左右；

3、在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置：·

（1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房； ·

（2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置； 

（3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中；

（4）不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施，如设置更衣 间、缓冲间，传递窗等。

无尘车间标准

无尘车间说的就是把室内空间中的有毒物质、有害、有毒气体等污染物隔绝在一定空间外，并控制该空间的温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电。下面我们一起来了解一下无尘车间的标准是什么。

万级无尘车间标准包括以下内容：

1、尘粒很大允许数(每立方米);

2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;

3、微生物很大允许数;

4、浮游菌数不得超过100个每立方米;

5、沉隆菌数不得超过3个每培养皿。

6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。