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杀灭微生物的机理

次氯酸是无机小分子,可以穿透微生物的细胞壁、细胞膜,破坏微生物的蛋白质、核酸等生命物质,导致微生物。

微酸次氯酸水可以用于卫生机构、各类公共场所、食品加工、餐饮店、家庭等多种场合各种对象的消毒,包括内窥镜、手术器械、疮口/创面、皮肤黏膜、带人空气、手部、物体表面和织物、水果蔬菜、餐饮具、二次供水设备设施的消毒等。

一类具有较高风险消毒产品包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。另一类具有中度风险消毒产品包括其他消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。上市之前均需要进行卫生安全检测评价。湖北省普林标准技术服务有限公司

毒理学试验用消毒产品样品的规定

(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配方进行规范化生产的消毒产品,其成分和浓度与实际生产和销售的相同。

(2)提供受试样品与毒性有关的物理、化学性质的资料,以及消毒剂的配方、主要成分的化学结构和含量、pH值等,但植物成分组配的消毒剂可不提供化学结构。

(3)进行安全性毒理学评价用受试物

一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医1疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

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