药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵:
(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;
(2),洁净室的静压差;
(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;
(4),洁净室内的温度和相对湿度;
(5),洁净室内的照度,噪声;
(6),洁净室的自净时间;
(7),单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。
一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议:
1.为了便于洁净度与温湿度控制,建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。
2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉,建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。
3.建议把产尘与发热量大、噪声大、有害物质多的车间单独划分为一个净化空调系统。
4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统,且以不回风的直流系统为宜。
5.如果厂房内有4级、5级单向流车间,6级、7级、8级非单向流车间,建议组成混合流净化空调系统。
6.如果各个车间的使用频率不同,使用时间也不同,不宜合为一个净化空调系统。
7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾,不宜合为一个净化空调系统。
8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。
9.大洁净区里的冷库、低湿房(比如胶体金试剂盒里的切贴装工序)要设缓冲,且转轮除湿空调尽量靠近低湿区;
10.不同时使用的,宜分系统,比如:节假日产线休息,低湿物料放到暂存间。
二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议
1.为了便于排风管理,这套系统不宜过大,排风点数不宜过多。
2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。
3.如果各个车间的使用频率不同,使用设备也不同,不宜合为一个排风系统。
4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气,不宜合为一个排风系统。
5.无日常作业人员的排风区,宜物理分隔(墙、帘),并设独立非空调净化送风,常见的有ir炉、UV机、自动清洗线、SMT进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。
常规电子净化无尘车间之洁净空调的设计方案
方案一:冷(热)水主机+组合空调柜末端(新风+一次回风或二次回风共用表冷器)+风管+送风口
特点:中大面积里传统的净化空调设计方案
缺点:费电--恒温恒湿冷热湿相互抵消大
组合式空气处理机组里含有各种功能段,如初效过滤段、混合段、表冷段、中效过滤段、二次回风段(或中间段)加湿段、加热段、风机段等。其中冷源主要由冷水机组提供。
方案二:冷(热)水主机+(新风组合空调柜末端MAU+一次回风或二次回风组合空调柜RCU)或“双表冷+双控”+风管+送风口
特点:适用于中等面积
优点:恒温恒湿节能(除湿季:不因一滴墨水《新风》-染黑了一缸水-《回风》,造成全部回风冷到12.5度再开加热升温)
方案三:冷(热)水主机+新风组合空调柜末端MAU+保温天花夹层+风机盘管FC或干盘管DC+FFU
特点:适用于中大面积、高的级别、工艺大发热
优点:恒温恒湿节能、空调末端或FFU个别出故障不影响生产
方案四:常规走雪种洁净中央空调柜(含中效及高压风机)+风管+送风口
特点:中小面积的优选做法
缺点:恒温恒湿费电--汇龙净化有改良方案拒绝,即使备用一套压缩制冷系统全新风时比走冷冻水控制精度不保证-冷天及过渡季要降温再中高纬度还结霜或开不了机--尤其发热大的场合;
方案五:常规走雪种中央空调柜+中效加压风柜+风管+送风口
特点:我们再2000年前做工程时较流行,双风机耗电
优点:改造升级用,免得浪费了已有的普通空调;
是比较简单的洁净空调设计方案。不仅可以大大地缩小机房的面积,还可以让水冷柜机根据具体的情况布置在较小的净化车间内或机房内,同时还可以将增压风柜布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。
方案六:风管机+保温软管+汇龙净化改良做法的FFU
优点:快,省,开多开少灵活
缺点:结露,冷凝水,加湿、除湿不好实现
方案七:天花机、柜机、挂机+保温软管+FFU
优点:快,省
缺点:洁净度差,加湿、除湿不好实现
GMP洁净车间|净化车间的修建规划部分参考建议:
无尘车间规划和净化空调体系有密切关系,净化空调体系既要遵守修建总体规划,修建规划也要契合净化空调体系的准则,才干充分发挥相关功用的效果。
净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置,而且要给修建规划提出需求,使其契合净化车间原理。
一、净化车间的平面规划净化车间通常包含净化区、准净化区和辅佐区。
净化车间的平面总思路有几种:
外廊环绕式:外廊能够有窗和无窗,兼作观赏和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗有必要是双层密封窗。
内廊式:净化车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的净化度等级通常都较高,乃至和净化车间同级。
两头式:净化区设在一边,另一边设准净化和辅佐用房。
中心式:为了节约用地、缩短管线,能够净化区为中心,上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来,这种方法避开室外气候对净化区的影响,削减了冷热能耗,利于节能。
二、人身净化道路
三、物料净化道路 各种物件在送入净化区前有必要经过净化处置,简称“物净”。
物料净化道路与人净道路应分隔,假如物料与人员只能在同一处进入净化车间,也有必要分门而入,物料并先经过粗净化处置。
关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中间品库。
假如出产流水线很强(电子、光电产品常这样),则选用直通式物料道路,有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。
在体系规划上,物净用房的粗净化和精净化期间由于会吹落许多生微粒,所以相对净化区应坚持负压或零压,假如污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。
四、管线组织净化车间的管线十分复杂,所以对这些管线均选用荫蔽组织方法。详细荫蔽组织方法有以下几种。
1.技能夹层
(1)顶部技能夹层。在这种夹层内通常因送、回风管的断面大,故作为夹层内首先思考的目标。通常将其组织在夹层的上方,其下组织电气管线。当这种夹层的底板可接受必定分量时,能够在上面设置过滤器及排风设备等。
(2)房间技能夹层。这种方法和只要顶部夹层比较,能够削减夹层的布线与高度,能够省去回风管道回来上夹层所需的技能夹道。鄙人夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层净化车间的上夹道能够兼做上一层的下夹道。
1. 技能夹道(墙)
上下夹层内的水平管线通常都要转向为竖向管线,这此竖向管线地点的荫蔽空间即技能夹道。技能夹道还能够放置不宜在净化车间内的一些辅佐设备,乃至还能够作为通常回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。
这类技能夹道(墙)由于大多选用轻质间隔,所以当技能调整时,可方便地进行调整。
4.技能竖井
假如说技能夹道(墙)通常不越层,则需求越层时即用技能竖井,而且常常作为修建结构的一有些,具有持久性。
由于技能竖井把各层连结起来,为了防火,内部管线装置完成后,要在层间用耐火极限不低于楼板的资料关闭,维修作业分层进行,维修门有必要设防火门。
不管技能夹层、技能夹道仍是技能竖井,当直接兼作风道时,其内外表有必要按净化车间的内外表的需求处置。
五、机房方位空调机房宜接近需求送风量大的净化车间,力求风管的线路短。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有:
1.结构别离方法。有以下几种:
(1)沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过,起切割效果。
(2)夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间,不是共用一面墙隔墙,而是各自有各自的隔墙,而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。
(3)辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室,起缓冲效果。
2.涣散方法。分以下几种:
(1)屋面上或吊顶上涣散方法:如今常把机房设在上层屋面上的做法,使之远离下面的净化车间,但屋面下一层宜设为辅佐或管理室层,或许作为技能夹层。
(2)地下涣散式:把机房设于地下室。
3.独立修建方法。在净化车间修建之外独自树立机房,但其离净化车间宜很近。机房要留意隔振、隔音疑问,地上应全部做防水处置,并有排水办法。
隔振:应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处置,乃至有必要的话将设备安在混凝土板块上,再用防振资料支撑该板块,该板块的分量应为设备总分量的2~3倍,。
隔声:除掉体系上装置消声器外,大型机房可思考在墙壁上贴附有必定吸声功能的资料,要装隔声门,切忌在与净化区的隔墙上开门。
六、安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建,其安全分散变成十分重要和突出的疑问,和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点:
1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口,只要面积小于50㎡,人员少于5人时,可答应只设一个安全出口。
2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角,一旦烟火迷漫,需求人员很快跑到室外是很艰难的事。
3.吹淋室不能作为通常收支通道,由于这种门常为两扇联锁或主动,一旦出现毛病,十分影响分散,所以通常均在吹淋室设旁通门,作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。
4.净化区内各净化车间的门,思考到保持室内压力情况的需求,其开设方向要朝向压力大的房间,由于要靠压力把门压紧,这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求,规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待,其敞开方向一概朝向分散方向,当然,单设的安全门也是如此。