【产品名称】:***护脐包
【规格型号】: Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】:豫械注准20162640449
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 本产品由护脐带、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、***胶带、***纱布块组成。
【产品性能】:2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2 护脐带的性能应满足下列要求:
2.2.1 产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用***纱布块制成,其***纱布块选用具有注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 ***胶带选用具有注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物:按3.10.1试验时,棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间:按3.10.2试验时,下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度:按3.10.3试验时,不应有溶液显粉红色。
2.10护脐包应无菌。