2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表
(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)
一、选址、设施和设备卫生要求
1.7仓库设施及码放 1.分库(区)存放 * 检查原料、包装材料和成品是否分库(区)存放,仓库面积是否与仓储货物相适应。
2.危险品单独存放 ** 检查***、***品和有毒化学品是否单独存放,并严格执行国家有关规定。
3.配备防护设施。 检查仓库地面是否平整,是否有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施
4.货物码放离地、离墙 检查是否设置货架或垫仓板,蜡基化妆品CGMP车间施工,货物码放离地、离墙是否不小于10厘米,离顶是否不小于50厘米,膏霜乳液化妆品CGMP车间,是否留有通道。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品,液态有机溶JI剂化妆品CGMP,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
原则上只要从事化妆品的生产就必须通过GMPC认证,
目***个版本的GMPC,即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标,ISO22716:2007
主要内容:
人员
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,化妆品CGMP车间,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
产品的***性和回收
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定
GMPC车间装修常用给排水管路及配件:
材料名称
304不锈钢水管
304不锈钢水阀
不锈钢支承座
PP-R给水管
PP-R给水管
球阀
PVC-U排水管
PVC-U排水管
PVC-U排水管
304不锈钢座柜洗手盆
304不锈钢座柜洗涤盆
304不锈钢座柜洗涤盆
洁净地漏
给排水管配件