医1疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医1疗设备已成为现代医1疗的一个重要领域。医1疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，惠城区***品，甚至在医1疗行业发展中，***品配件厂家，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。医1疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治1疗1效果不是通过药理学、***学或者代谢的手段来获得，而是医1疗1器1械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治1疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治1疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；***控制。

       效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、***学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治1疗1或者缓解；损伤的诊断、监护、治1疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；***控制；通过对来自人体的样本进行检查，***用品厂，为医1疗或者诊断目的提供信息。医1疗1器1械分类规则：

        一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医1疗1器1械。如手术器械的大部分、听1诊1器、手术帽、口罩、******胶片、创口帖等。

        二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医1疗1器1械。如体温计、血1压1计、心电诊断仪器、***脱脂棉、***纱布、恒温培养箱等。玻璃***器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医1疗1器1械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌1注1射1器或输液管等。

        四、第三类医1疗1器械有哪些?

        用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医1疗1器1械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、***有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治1疗1仪、***核1磁1共1振成像设备、X1线1治1疗设备、200mA以上***1机、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工***、呼吸麻1醉设备、一次性使用无菌注1射1器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

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