空压站系统及站房设计
在空压站的工艺系统设计和站房布置上，应考虑以下几个问题：
A.采用冷冻式干燥机时，前置过滤器应布置在冷干机的上游，从而避免压缩空气中含有大量液态水、粒径不等的固体粉尘及油污、油蒸气等杂质直接进入冷干机，使冷干机工作状态恶化。
B.如果采用吸附式干燥机时，其上游应设除油过滤器，滤除压缩空气中的油污，gmp洁净厂房，防止干燥剂“中l毒”失效。下游应布置后置过滤器，用于消除干燥剂粉尘等污染。
C.采用冷冻式干燥机时，还应注意空压机的排气温度，如果空压机的排气温度超过冷干机允许进气温度时，应选用高温型冷干机。
D.站房的通风设计
在制药工厂空压站设计中，我们通常采用风冷式螺杆压缩机室内吸气，此时站房的通风措施至关重要。因为通风不足，会使空压机的流量下降，达不到额定流量。室温过高会使空压机启动困难，而且还会导致空压机护罩内的热量积聚，引起电机过热甚至烧坏，从而诱发火灾危险。
API实验室生产工艺密闭策略
2、反应釜投料：通过ChargePoint阀密闭转移到反应釜。
3、结晶—加晶种：加料孔可以在投料结束后换上视镜阀，可实时观察罐内反应情况。
优点：
一，反应釜/结晶罐封头空间比较狭窄，gmp制药工厂建设，一般没有足够的空间搭建隔离器，所以选用Chargepoint阀进行密闭加料是一种非常实用的选择。
第二，一个加料口既能够进行粉末加料，同时也可作为视镜口对釜内情况进行观察。
4、洗涤、过滤和干燥：在隔离器内对产品进行洗涤、过滤和干燥。隔离器兼容洗涤过滤和干燥多个工序，可减少递入递出次数，有效降低污染。
关键控制点：
一预置管道：工艺管道比较多，需要在隔离器腔体上预留管道，gmp制药工厂规划，要求标准卡盘接口。
第二热量控制：干燥设备属于产热源，隔离器必需有温湿度控制措施。
第三，如果生产工艺需要氮气惰化，则在隔离器外部环境中必须有氧气浓度检测探头，gmp，保证人员安全。
5、粉碎：需要粉碎的产品通过ChargePoint阀密闭转移到磨粉机进行粉碎；如果粉碎设备比较小可以把粉碎机放在隔离器内。
关键控制点：电机属于产热源和难清洗设备，需要放在隔离器外部；机头在隔离器内部，进料和出料都在隔离器内可有效防止粉尘外溢。
6、分装： 分装属于高风险工序，必须要在隔离器内部进行分装。
关键控制点：隔离器自净能力；分装称重单元。
7、系统密闭性评价—SMEPAC测试
这份指南定义了相关的操作规范，并为各组织机构的操作方法提供了基准与改进方法。这份指南提供了工艺过程密闭测试的方法，有利于对潜在的风险进行评估。
密闭系统不仅要考虑过程中的密闭性，还要考虑废弃物无污染，清洗过程更得注重防护。
固体制剂预处理解决方案
全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方，将多种物料投放、输送到设定工位，采用自动行走称重机构，将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。
1. 结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错
2. 易清洗设计；方便用户更换物料时清洗
3. 采用西典无尘投料站，工作过程中无粉尘泄漏，同时避免对药品的污染
4. 采用高精度称重模块及多种防干扰技术，称重数据准确可靠。
5. 采用***的控制方法、计量精度高、产量高。
6. 系统配备报警及自检功能，保证生产顺利进行
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