药品GMP净化工程





 净化车间垂直层流式方向要保持均一气流必须:

(1)吹出面的风速不可有速度上的差异;

(2)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,德宏药品GMP净化工程,气流则较均一,药品GMP净化工程施工,目前一般洁净室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。

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GMP洁净室工艺布置和设计综合协调:4、应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。5、应设置单独的物料人口,物料传递路线应较短,物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。洁净室厂房内宜少设隔间,但在下列情况下可予以分隔:1、按生产的火灾危险性分类,药品GMP净化工程公司,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者。2、生产过程中产生较强噪声或散发较多热量、尘粒和有害气体,药品GMP净化工程多少钱,且不能采取局部措施加以控制者。

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B级洁净区  

      洁净操作区的空气温度应为 20-24℃  

      洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

      房间换气次数:≥25次/h

      压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

      ***过滤器的检漏大于99.97%  

      照度:>300lx-600lx

      噪音:≤75db(动态测试)


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