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对注册保健食品样品生产条件的要求变化：

原《办法》要求“注册保健食品所需的样品，保健食品申报流程哪家好，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求”。

新《办法》则要求“查验机构按照申请材料中的产品研发报告、配方、生产工艺等技术要求进行现场核查”，没有对生产条件的具体要求，新发布的《食品生产许可管理办法》则增加了保健食品类别，也就是说保健食品生产要符合新的《食品生产许可管理办法》。

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影响保健食品申报进度的关键点

保健食品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。

保健食品的评审会议，目前一般安排在每月的中下旬。

保健食品的检测周期（详见XX）。

以上两个方面的进程一般较难加快，目前保健食品也没有快速审批的特例。

资料准备的情况申报周期的影响较大，也是可以主动控制的。我们可以从资料的准备情况入手，如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则，需要补充的材料太多，会延长申报的周期。

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，如果需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

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保i健食品注册与备案管理办法

一、保i健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、***的原则。

二、国家食品药品监督管理总局负责保i健食品注册管理，以及首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保i健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保i健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保i健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保i健食品注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保i健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

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