保健食品申报流程如何-雅麓福服务至上-东城区保健食品申报流程





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已获保健食品注册的产品转备案申请流程:

(一)自本通知发布之日至新保健食品注册管理系统正式上线之前

注册申请人登录保健食品备案管理信息系统(http://bjba.zybh./),保健食品申报流程怎么样,点击i“获取登录账号”,填写账户信息,并勾选“原注册人”,再填写企业信息及已注册产品信息,将所需资料扫描后上传。已获取登录账号的原注册人,在账户首页点击“注册转备案申请”,填写原注册产品的相关信息,将所需资料扫描后上传。

申请人网上提交后,应同时将盖有公章的一份上述纸质资料原件报送总局行政受理服务部门。

总局审评中心收到纸质资料后进行审核,审核结束后向申请人填写的联系电话发出告知短信,并提示申请人可在备案管理信息系统中查看审核结果。符合原注册人要求的,总局审评中心将原注册产品电子信息转送各省级食品药品监督备案管理部门,各省级局可按规定发放登录账号;已获取登录账号的原注册人可直接在备案管理信息系统中申请产品备案。

(二)新保健食品注册管理系统正式上线之后

注册人首先在保健食品注册管理系统中按变更注册要求提出“注册转备案”变更申请,在获得确认原注册人资质的《审评意见通知书》后,以原注册人身份向备案管理部门提出备案管理信息系统登录账号申请(已有登录账号的除外)和产品备案申请。



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保健食品申请原注册人资质确认应提交以下资料:

1.变更注册申请表及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书

新保健食品注册管理系统上线之前,请在保健食品审评中心网站下i载专区获取申报模板

2.注册转备案申请书,应由法人代表签字并加盖申请人印i章

3.营业执照、统一社会代码/组织代码等申请人主体登记证明文件复印件

4.保健食品注册证书及其附件复印件(未获注册产品免于提供)



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保健食品注册的审批

审评机构作出综合审评结论及建议后,应当在5个工作日内报送国家食品药品监督管理总局。

国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出准予注册或者不予注册的决定。

现场核查、复核检验、复审所需时间不计算在审评和注册决定的期限内。

国家食品药品监督管理总局作出准予注册或者不予注册的决定后,应当自作出决定之日起10个工作日内,由受理机构向注册申请人发出保健食品注册证书或者不予注册决定。

注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向法i院提出行政诉i讼。



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