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雅麓福保健食品备案为您介绍保健食品注册小知识

什么是保健食品注册?

保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更注册申请和技术转让产品注册申请审批。

保健食品批准证书的所有权如何确定呢?

保健食品批准证书属于保健食品注册申请人所有。提出保健食品注册申请,承担相应的法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。



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备案流程及要求——产品备案信息填报、提交

1、国产保健食品

备案人获得备案管理信息系统登录账号后,保健食品申报费用报价,进入系统,认真阅读并按照相关要求逐项填写备案人及申请备案产品相关信息,逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等,连同其他备案材料,逐页在文字处加盖备案人公章(检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外)。

2、进口保健食品

备案人获得备案管理信息系统登录账号后,进入系统,认真阅读并按照相关要求逐项填写备案人及申请备案产品相关信息,逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等,淮安保健食品申报费用,连同其他备案材料(具体见6进口保健食品备案材料项目及要求),逐页在文字处加盖备案人公章(检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外)。备案人若无印i章,可以法人代表签字或签名章代替。



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保健食品注册与备案申报有什么不同

监管机构不同

国家药品i监督管理局负责保健食品注册管理,以及首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

也就是说,注册制的保健食品和首i次进口备案的保健食品归国家局管,省级药品监督管理部门负责接收其他相关保健食品备案材料。



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