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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构,公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
(四)附录(通则)、辅料独立成卷——四部
2015版《中国药典》***r大的变动之一是将原药典各部附录整合,并与药用辅料标准独立成卷,首r次作为《中国药典》第四部。2010版以前,药典的每一部分别制定附录,这些附录条目中,有部分标题相同内容也相同,还有部分是标题相同但内容不同的,通过整合解决了长期以来药典各部共性检测方法重复收录、彼此之间方法不协调、不统一、不规范,给药品检验实际操作带来不便的问题。塑料瓶相容性检测
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人参叶
【性状】本品常扎成小把,呈束状或扇状,长12~35cm。掌状复叶带有长柄,暗绿色,3~6枚轮生。小叶通常5枚,偶有7或9枚,呈卵形或倒卵形。基部的小叶长2~8cm,宽1~4cm,上部的小叶大小相近,长4~16cm,宽2~7cm。基部楔形,先端渐尖,边缘具细锯齿及刚毛,塑料瓶相容性检测,上表面叶脉生刚毛,下表面叶脉隆起。纸质,易碎。气清香,味微苦而甘。
【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则,略呈长方形,长35~92μm,宽32~60μm,垂周壁波状或深波状。下表皮细胞与上表皮相似,略小;气孔不定式,保卫细胞长31~35μm。叶肉无栅栏组织,多由4层类圆形薄壁细胞组成,直径18~29μm,含叶绿体或草酸钙簇晶,塑料瓶相容性检测费用,草酸钙簇晶直径12~40μm,棱角锐尖。塑料瓶相容性检测
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P72,塑料瓶相容性检测流程,溶液颜色检查法中缺少“绿黄色”,考虑增加;ps,澄清度检测只有二部有。
P74, 注射r液微粒检测,显微计数法(EP 用黑色薄膜),CP 用白色薄膜,对化学药、有色中药具有较高实用价值。
P75-可见异物,有结晶析出的样品,在检查法中没有说明处理方法,但在说明书中要明确相关问题和风险,必要时修订说明书,避免患者的质量风险。三部药典要统一成一个可见异物检查法,以要求企业对来源、工艺、环境进行优化或控制。
P80,普通片子崩解时间很长不是啥好事,现在标准定 30min 已经很长了。塑料瓶相容性检测
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