广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
ISO/IEC 17025:2017对于报告和证书的要求主要有如下变化。
(1)所有发出的报告或证书应作为技术记录保存。
(2)报告中只需要客户的联络信息,番禺区第三方实验室认证,不需要报告客户的地址。
(3)报告批准人只要可以识别即可,不再要求职务和签字等。
(4)报告中不仅要有检测或校准日期,还应有报告的签发日期。
(5)校准证书必须给出测量不确定度,不能仅给出与计量规范的符合性。
(6)对“意见和解释”明确要求应基于检测或校准结果。
(7)报告的修改必须标识修改了哪些内容。
(8)当做出符合性声明时,应明确适用于哪些结果;抽样信息还应包括“评定后续检测或校准测量不确定度的信息”。
(9)删除了ISO/IEC 17025:2005中的5.10.6从分包方获得的检测和校准结果、5.10.7结果的电子传送及5.10.8报告和证书的格式。
不符合事实描述
现场核察:1、大肠埃希氏菌O157:H7 NM检验所用的VIDAS设备已出现故障,不能正常使用;2、实验室缺少检测肥料中蛔虫卵***率所需的辅助设备微孔火棉胶滤膜(因暂时购买不到);3、金属布氏硬度计校准项目缺:≤125HBW10 1000、HBW5 750、≤125HBW2.5 62.5等标准硬度块;4、钢直尺校准缺少1000mm×1000mm平板;5、千分尺校准用激光千分尺平行度检查仪已坏,不能使用;5、缺少检测珍珠光泽及颜色的色温在5500-7200K的灯源。
广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,第三方实验室认证机构,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展队伍和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、药品、冶金、电子、电器、电子兼容、ROHS、汽车、水处理、血液、疾控、医学检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业,通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、医学实验室认可等。
实验室对设备校准状态标记的管理要求
明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记,譬如,既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红),也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。
医学实验室认可的意义:
***就是用***规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?***i好的办法是用15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照***去做,但是15189是目前***i好的管理模式,可以用这个标准来规范实验室的质量行为。
第二可以提高员工的素质。在15189 的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人。在技术条款要素***条讲的就是人员,人的素质,***中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的。
第三是增加医疗市场的竞争力。好的医院质量高的,第三方实验室认证收费,必然引来大量的***。1987年,化妆品第三方实验室认证,301医院的门i诊量大概是一千多,***不超过两千,现在每天的门i诊量在一万以上。这么大的量,靠的是什么呢?其中很重要的一个问题,就是医疗质量。在医技***,不管是***、病理、还是检验***,医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题。
广州普持咨询有限公司技术力量***,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可过程
1.实验室建立质量管理体系并有效运行;
2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料;
3.中国合格评定***委i员会(CNAS)秘书i处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访;
4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。
5.根据现场评审计划通知书,评审组实施现场评审。
6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项实施整改验收。
7.CNAS秘书长根据评定委i员会的评定结论作出认可决定,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。
8.后续工作:获得CNAS认可后的监督、复评审、扩大或缩小领域范围及认可变更。
cnas实验室认可具体有什么现实意义?
一、通过实验室认可,可以提高实验室管理水平,言外之意,管理提升;
二、客户验厂一般按照实验室认可来,因此通过实验室认可,可以满足客户要求;
三、通过实验室认可,可以出具***性CNAS报告;
四、可以证实公司的检测实力,有机会拿到***资金支持。
化妆品第三方实验室认证-普持实验室认证服务由广州普持咨询有限公司提供。广州普持咨询有限公司()是广东 广州 ,咨询、调研的***,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在广州普持领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创广州普持更加美好的未来。