广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可定期监督评审的规范
定期监督评审采用现场评审的方式,不需要获准认可实验室提出申请,评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证,验证活动所需费用,第三方实验室认证价格,包括评审费及相关费用等,由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施,或纠正/纠正措施未能通过验证时,CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
注:CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定,可供参考。
实验室认可对设备档案的要求
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息
设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;
产品合格证;
使用说明书原件(如为外文应有译本);
安装、调试记录及验收过程的其他文件;
操作规程、自校规程、期间核查规程;
校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);
用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录;
其他与该设备有关的资料。
广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,食品第三方实验室认证,高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。
实验室申请认可的技术能力范围广、***多
一般来说,食品实验室的技术能力分为化学和生物两大块。化学领域主要包括常规理化、营养成分、重金属、***残留、毒i素和食品包材,生物领域主要包括微生物和***。
目前食品实验室申请认可的项目中占比重***i大的还是常规理化项目和微生物项目,黄埔区第三方实验室认证,因为这些都是食品检验***基本的项目,检测的仪器设备和试剂等成本也比较低,一般的食品实验室均可以完成。另外,营养成分、重金属、农残兽残、食品包材、毒i素等项目虽然仪器配置比较昂贵,一次性投资比较高,但由于近年来社会关注度高、市场需求比较大,也受到了越来越多的重视。而***项目虽然申请的实验室较少,但近年来随着***食品常常成为社会舆论关注的焦点,申请***扩项的食品实验室也逐渐增多。
或准实验室认可有什么义务
1. 获准实验室认可单位有义务有明确处理客户投诉程序,如在收到投诉后2个月内不能圆满解决,有义务2. 获准实验室认可单位在发生本变更时,有义务及时书面通知CNAS;有义务在认可要求发生变化时按照CNAS。3. 获准实验室认可单位有义务做到公正诚实,不弄虚作假,不从事任何有损CNAS声誉的活动。4. 获准实验室认可单位有义务在其证书、报告或宣传媒介,如广告、宣传资料或其他场合中表明其认可状某产品获得CNAS的认可,或作出CNAS认为会引起误解的声明。5. 获准实验室认可单位有义务在被CNAS 撤销认可后立即交回认可证书,停止在证书、报告或宣传材料上使用格仍然有效。
广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、***的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。
为什么要进行实验室认可
1.实验室自身发展的需要
检测报告和(或)校准证书是实验室***终成果的体现,化妆品第三方实验室认证,能否向社会出具高质量(准、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的***问题,而广州誉杰协助实验室通过认可,恰为客户在对检测数据的信任上提供了信心。
2.实验室认可是客观需要的产物A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要C、公证活动的需要D、***管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,国家i级的质检中心必须通过实验室认可。需计量认证的准则也将同实验室的认可准则一致。
医学实验室认可——PCR实验室项目建设办理程序
拟设置临床基因扩增检验实验室的医i疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》(见附件)筹建实验室;筹建完成后,由法定代表人向卫生i部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料:
(一)《医i疗机构执业许可证》复印件;
(二)可行性研究报告;
1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医i疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析;
2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图;
3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料。
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