枣庄实验室认可cnas-广州普持(推荐商家)

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CNAS发布2018版《实验室认可规则》中关于术语和定义的说明

术语和定义

本规则引用GB/T27000和ISO/IEC17011中的有关术语并采用下列定义:

1认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。

2申请人:正在寻求认可的机构。

3实验室:从事下列一个或多个活动的机构:

——检测

——校准

——与后续检测或校准相关的抽样。

4注销认可:当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时,取消认可的过程。

5恢复认可:被暂停认可的获准认可机构,第三方实验室认可cnas,在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措 施,经CNAS确认后,维持认可的过程。

6授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。

7能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[源自: ISO/IEC17043:2010,3.7—修改:删除了注]

8实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行 测量或检测、鉴定的组织、实施和评价。

[源自: ISO/IEC17043:2010,3.4—修改:增加了“鉴定”]

9测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值 进行比较的活动。

10监督评审:CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安 排的定期或不定期的评审。

11认可评定:根据认可规则和认可准则的要求,对认可评审的结论及相关信息进行审查, 并作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。

12观察员:CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。

13多场所:具有同一个法人实体,在多个地址开展完整或部分检测、校准和鉴定活动。

认可条件

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对 申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:

a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。







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关于实验室认可中编写记录的分类

实验室认可记录一般分为质量记录和技术记录两大类。

1)质量记录:,指实验室管理体系活动中所产生的记录。包括但不限于管理评审记录、内部审核记录、合同评审记录、合格供应商评价记录、投诉和申诉记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训考核记录、质量监督员监督记录、文件发放记录、文件修改记录及会议签到。

2)技术记录:进行检测所得的数据和信息的积累。它们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。可包括表格、合同、核查表、工作笔记、内外部检测报告及客户信函等。

实验室认可在什么情况下申请

a.承担进出口商品检验、进出境人员检疫、进出境动植物检疫任务的实验室;

b.有国际合作事务的实验室;

c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;

d.国家、行业或部门***实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。


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实验室对设备校准状态标记的管理要求

明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记,譬如,实验室认可cnas哪家好,既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红),也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。

医学实验室认可的意义:

***就是用***规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?***i好的办法是用15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照***去做,但是15189是目前***i好的管理模式,可以用这个标准来规范实验室的质量行为。

第二可以提高员工的素质。在15189 的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人。在技术条款要素***条讲的就是人员,人的素质,***中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,枣庄实验室认可cnas,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的。

第三是增加医疗市场的竞争力。好的医院质量高的,必然引来大量的***。1987年,301医院的门i诊量大概是一千多,***多不超过两千,现在每天的门i诊量在一万以上。这么大的量,靠的是什么呢?其中很重要的一个问题,就是医疗质量。在医技***,不管是***、病理、还是检验***,医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题。


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