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健字号食品注册申报的流程是怎样的

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国产健字号食品和进口健字号食品的申请流程是不同的,

主要区别是前者须由申请人所在地

省级药监部门进行初审和现场核查,后者则直接向

CFDA提出申请。

国产食品基本申报程序

样品试制→生产企业所在地省级食品药品监督管理部门抽样→备案检验合格→向生产企

业所在地省级食品药品监督管理提出注册申请→省局初审→受理→现场核查抽样→复检

→资料递交CFDA食品审评中心进行评审→资料补正→批准。


国产健字号产品转让技术注册申请材料

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一、证明性文件资料一:食品转让技术注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

资料二:转让方和受让方主体登记证明文件复印件;

资料三:原注册证书及其附件复印件;

资料四:经公证的转让合同以及转让方出具的注销原注册证书申请;

资料五:样品生产企业质量管理体系符合食品生产许可要求的证明文件复印件、委托加工协议原件。二、技术材料资料六:应按照新产品注册申请材料要求,提供产品配方材料、生产工艺材料、直接接触产品的包装材料、三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学和稳定性试验报告、标签说明书样稿、3个销售包装样品、技术要求材料;


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受让方受让条件:   1.依法取得食品卫生许可证   2.符合《食品良好生产规范》即取得《食品GMP证书》受让方所需提供的资料:     1. 法人营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件一份。     2. 省级食品生产监督管理部门出具的,受让方的食品卫生许可证或食品卫生许可证复印件一份。


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