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    为进一步加强国内外药品质量控制技术交流，扩展国际视野，分享***经验，提升生产企业质量研究的能力，国家药典委r员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术***，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委r员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医r药园承办，中国医r药包装协会、中关村现代医r药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。塑料袋相容性试验

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    本品含硫酸***素钠(H2O(C14H19NNa2O14S)x)应为标示量的90.0~110，0%

    【性状】本品内容物为白色至微黄色的粉末。

    【鉴别】照硫酸***素钠项下的鉴别（1)、（3)项试验，显相同的结果。

    【检查】干燥失重取本品的内容物，在105C干燥4小时，减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L）。其他应符合胶r囊剂项下有关的各项规定（附录I E)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于硫酸***素钠0.5g)，置50ml的量瓶中，加水适量，振摇使溶解并稀释至刻度，塑料袋相容性试验代办报价，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，0.45μm的滤膜滤过，照硫酸***素钠项下的方法，自'精密量取100μl'起，宜宾塑料袋相容性试验，同法测定，即得。

    【类别】同硫酸***素钠。

    【规格】0.2g

    【贮藏】密闭，遮光，在阴凉处保存。塑料袋相容性试验

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    固体原r料药样品应取适量放在适宜的开口容器中，分散放置，厚度不超过3mm(疏r原r料药厚度可略高些);必要时加透明盖子保护(如挥发、升华等)。液体原r料药应放在化学惰性的透明容器中。

    考察时间点应基于原r料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。高温、高湿试验，通常可设定为0天、5天、10天、30天等。如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件;例如，温度由50℃或60℃降低为40℃，湿度由92.5%RH降低为75%RH等。塑料袋相容性试验

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