负压称量室常见问题

固体制剂车间的称量室有风速要求吗？

答：风速为0.36-0.54m/s，沧州称量台，根据GMP标准，风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都

不利于除尘。

固体制剂车间称量室为什么是负压？

答：负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制

剂车间称量室必须是负压的。

负压称量室的三防作用是什么？

防止交叉污染

防止粉尘飞扬

防止粉尘对工作人员造成伤害。

不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证？

答：不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定：称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。

称量室的洁净度是几级？

答：2010版GMP明确规定，称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致，称量台厂家，必须有保护措施，防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到***，对于非无菌类药品必须达到C级或B级。

负压称量室

负压称量室、负压采样室（中心称量室、称重室）气流流形为垂直上送侧回。空气自上而下流经工作区，将工作中产生的飞扬粉尘压迫至侧下方的初效、中效和袋进袋出装置中，空气由风机抽至***过滤器静压箱内，一部分通过***过滤器送回室内工作区，另一部分通过排气过滤器排至工作区外，使负压称量室、负压采样室（中心称量室、称重室）内形成负压。

什么是洁净室称量室？

答：洁净称量室也叫做负压称量室，负压称量台，是制药行业用来称量药品的，它可以形成一种负压垂直

层流，在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。

负压称量室由哪些部分组成？

答：称量室主要组成部分：初效过滤器、中效过滤器、***过滤器、均流膜、风机、304不

锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。

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