深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前***业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
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可吸收械字号器械的定义及应用领域
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什么是可吸收械字号器械?可吸收器械是指采用在人体内生物环境中可被降解与吸收的材料所制成的器械,化妆品注册怎么办,即生物可吸收***材料类器械,又称为生物***可降解材料。在***IS010993,即械字号器械生物学评价的***标准对其做了明确的定义:系指能够在体内生物环境中被降解与吸收的材料。
根据《器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令 ***5号)第六条,可被人体吸收疗器械,按照第三类器械管理。
目前,化妆品注册怎么申请,可吸收的材料主要可分为高分子材料、无机材料和复合材料三大类。其中高分子材料有可吸收性明胶、胶原、壳聚糖、纤维素、聚乳酸等。无机材料主要是指生物降解类陶瓷,即磷酸三钙。可吸收复合材料是指由两种或两种以上不同的可吸收材料优化组合而成的材料,可以分为高分子材料之间的复合、高分子材料与无机材料之间的复合以及材料与生物活性物质之间的复合。
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