广州普持咨询有限公司技术力量***,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,第三方实验室认证哪家好,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
如何选择实验室认可咨询公司
当前***开展实验室认可咨询公司越来越多,实验室在选择咨询公司的时候往往不知所措。那么如何选择咨询公司,大家可根据经验提供以下几点供参考:
1、选择***的咨询机构
一个企业的口碑决定这个企业的未来发展。***的企业,管理规范、服务到位,才能赢得客户的好评。可以通过抽查客户满意度调查表、电话调查等方式来评价服务质量。
2、选择素质高的团队来为您提供服务
一个素质较高的团队主要体现在:市场部不为抢单而诋毁同行,南沙区第三方实验室认证,咨询部工作认真而负责,公司各部门相互配合、团队合作以实现全i方位周到服务,管理层能及时解决客户提出的相关诉求。如果一个咨询公司的市场部为了抢业务而诋毁同行,如此把利益放在首位,想必咨询起来也不会把客户的需求放在前面。这样的公司,还是要避而远之。
3、选择承诺合理的咨询公司
有的咨询公司做出“实验室可短时间取证”、“人员学历和***达不到认可要求也可以”等不合理的承诺。从目前认可要求而言,肯定无法实现。对于初次接触认可的实验室,也切勿相信。既然计划开展实验室认可工作,希望实验室能够从真正提高管理水平与技术能力为出发点,踏实运行管理体系,从而顺利通过评审。
4、可实地考察后选择
实地考察可以感受一个公司的团队氛围、员工的工作风貌以及领导的管理风格,一个阳光的团队,服务也应是积极而高i效的。
申请国家实验室认可的条件:
一、个人申请条件:
根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并***终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可:
1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2、符合CNAS颁布认可准则;
3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,第三方实验室认证收费,履行相关义务;
4、符合有关法律法规规定。
二、硬件申请条件:
1、要确认你们人员是否能满足要求;
2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求;
3、要确认你们实验室的基础设施是否能满足要求;
4、要确认你们实验室的仪器设备是否能满足要求等等。
广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。
实验室认可的基本原则
1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2.非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。
3.***评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术***(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由***官员来完成。
4.***原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
CNAS发布2018版《实验室认可规则》
近日,中国合格评定***委i员会 (CNAS) 发布了2018版《实验室认可规则》、《能力验证规则》、《能力验证提供者认可规则》、《标准物质/标准样品生产者认可规则》、《检验机构认可规则》征求意见稿。
中国合格评定***委i员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、***信誉、廉洁***。认可规则是 CNAS认 可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据 CNAS《中国合格评定***委i员会章程》制定。
本规则规定了 CNAS 实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及 CNAS 和实验室的权利和义务。本规则内容为强制性要求。
广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可监督评审
监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求, 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后,能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件,CNAS应要求其限期实施纠正,需要时采取纠正措施,情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
监督评审方式包括现场评审和其他评审,其他评审方式如:a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室; b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明;c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等)。
实验室认可对设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。
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