深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前***业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,化妆品注册申报代理,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
械字号产品需要按照国家严格标准,在成分和效果上要求不允许添加成分。工厂还必须要通过***体系认证,厂房必须要达到***级别十万级净化车间,有《***生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。***是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、***学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护或者缓解,化妆品注册申报多少钱,起到辅助的作用,***性极高。
械字号备案对申请材料的要求
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1、经营企业提交的《***经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《***经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家监督管理印发的《***分类目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效
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质量体系的考核,可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。
第四条 企业在申请产品准产注册前,化妆品注册申报机构,应填写《械字号生产企业质量体系考核申请书》(见附件1),向省级以上监督管理部门提出企业质量体系考核申请。
国家规定的部分三类的质量体系考核,企业提出质量体系考核申请的同时,向国家监督管理提交被考核产品的《***手册》和《程序文件》。
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