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    近日从食药监总局药品审评中心（CDE）了解到，由于近期审评计划中生物制品明显偏多，办理药品gmp要多少钱，未来几个月中将不再增加治r疗用生物制品审评计划。

    据审评中心介绍，近年来中心进一步加大了药品审评任务及审评计划的公示，自 2012 年公示化药审评任务序列及计划后，今年 4 月起，又对中心承办的全部在审生物制品审评任务及审评计划进行实时动态对外公示。

    4 月首r次公示了生物制品审评任务序列后，中心对 4 月审评任务完成情况及审评人力资源情况进行了评估分析，认为原审评计划在数量上明显偏多，特别是治r疗用生物制品，因此在 5 月审评任务计划中仅适当增加预防用生物制品的审评任务，不再新增治r疗用生物制品审评任务。药品gmp

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    此次关联审评是业内继仿r制药一致性评价对药品生产企业进行洗牌、“两票制+营改增”对药品流通企业进行洗牌之余国家局开始对包材辅料企业进行的一次大变革，上游、中游、下游三管齐下，国家这次真是大手笔。但也希望以后国家的政策能更加严谨些，多接些地气，邛崃药品gmp，明确具体的操作性（***r好是做成具体操作说明，当然小编可能又想多了），要不然“一千个人眼中一千个哈姆雷特”，每个人都选择对自己有利的“哈姆雷特”，政策究竟会执行成什么样就难说了。总之，关联审评，还需细则落地，让我们拭目以待国家局会给我们什么惊喜吧。药品gmp

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    严肃查处数据造假行为。临床试验委托协议签署人和临床试验研究者是临床试验数据的***责任人，须对临床试验数据可靠性承担法律责任。建立基于风险和审评需要的检查模式，加强对非临床研究、临床试验的现场检查和有因检查，检查结果向社会公开。未通过检查的，相关数据不被接受；存在真实性问题的，应及时立r案调查，依法追究相关非临床研究机构和临床试验机构责任人、***报告提供责任人、注册申请人及合同研究组织责任人的责任；拒绝、逃避、阻碍检查的，依法从重处罚。注册申请人主动发现问题并及时报告的，可酌情减免处罚。药品gmp

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