广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，医药包装GMP洁净厂房设计，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    “已获得注册批准证明文件的药包材和药用辅料不再进行再注册，医药包装GMP洁净厂房设计服务，可在原药品中继续使用，医药包装GMP洁净厂房设计图纸，或用于其他药品的注册申请。”—这下业界可以把心放到肚子里面了。等等，“国产药用辅料应在2018年1月1日前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。”这是神马意思，难道好日子只到2018年？万一辅料按照新要求不过关怎么办？煮熟的药品批文又要飞了？医药包装GMP洁净厂房设计

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      （一）相互间直接或者间接持有其中一方的股份总和达到25%或以上的；

　　（二）直接或者间接同为第三者所拥有或控制股份达到25%或以上的；

　　（三）企业与另一企业之间借贷资金占企业自有资金50%或以上，或企业借贷资金总额的10%是由另一企业***的；

　　（四）企业的董事或经理等高r级管理人员一半以上或有一名***董事是由另一企业所委派的；

　　（五）企业的生产经营活动必须由另一企业提供的特许权利（包括工业产权、专有技术等）才能正常进行的；

　　（六）企业生产经营购进原材料、零部件等（包括价格及交易条件等）是由另一企业所控制或供应的；

　　（七）企业生产的产品或商品的销售（包括价格及交易条件等）是由另一企业所控制的；

　　（八）对企业生产经营、交易具有实际控制的其他利益上相关联的关系，包括家族、亲属关系等。医药包装GMP洁净厂房设计

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    “药品注册申请人应及时掌握药包材和药用辅料的变更情况，并对变更带来的影响进行研究和评估，按照《药品注册管理办法》等有关规定向食品药品监督管理部门提交药品补充申请。”--说好的简化药品审批程序呢？这是不是意味着供应商工艺标准变更药企就得提交补充申请，补充申请不要钱啊？不排队啊？如果一个辅料与多个产品关联，想想是件多么可怕的事情。。跪求供应商不变更，跪求辅料药典标准不变更。医药包装GMP洁净厂房设计

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