注意事项

严格无菌操作，防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

规程

6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-24℃，湿度保持在45-65%。超净台洁净度应达到100级。

6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的jia酚溶液，75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。

欢迎来到山东翔海净化工程有限公司网站，我公司位于泉水众多，无菌灌装车间净化工程，素有“四面荷花三面柳，一城山色半城湖”美誉的济南市。具体地址是济南市天桥区标山南路8号凤凰山大厦1115室.主要经营我公司***承建医院净化手术室净化工程装修，ICU病房净化工程，药厂净化，洁净厂房净化，层流手术室净化工程，制药GMP净化车间，食品净化车间，饮料无菌罐装车间，化妆品净化车间，净化实验室，无菌实验室净化工程，冷库净化工程，无尘车间净化工等.

无菌操作及要求

以菌落总数、大肠菌群为例演示无菌实验流程

1、实验前准备工作：

对实验台、手、检验用具进行消毒（保证无菌环境和无菌实验用品），微生物的理想环境是无菌，但是更应该做好防护，保护自己。防护衣服，口罩手套必须佩带。

对实验的台面进行擦拭消毒，一般用75%乙醇或新洁而灭溶液。

为保持无菌的进行，对手心手腕 这些容易残留细菌的部位进行消毒处理

实验台上面的药品 成装样品的盒子等实验用工具要进行消毒处理

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1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒，风淋室风速≥15米/秒，净化房操作间与环境静压差≥5Pa，系统噪声≤60dB。

2、二级（P2）无菌室为万级、局部百级，无菌灌装车间净化厂家，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，小型中央空调系统，层流送风，井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

4、三级（P3）无菌实验室除具有二级无菌室的特点外，还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜，实验室及缓冲间均为负压空间，实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，无菌灌装车间净化施工，净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

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无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)设备材料：

风淋室   超净工作台  传递窗  货淋室  洁净取样车  FFU  ***送风口  净化门窗

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)的建筑标准如下：

1、符合BSL-1实验室建设要求。

2、实验室门口应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。

3、应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还应当有供长期使用的存储空间。

4、在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。

5、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。

6、在实验室所有的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，按期检查和验证，以保证符合要求。

7、应在实验室内配备生物安全柜。

8、应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。

9、应首先考虑机械通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。

10、实验室出口应有在黑暗是可明确辨认的标识。

11、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。

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