药厂车间净化质量的重要性

药品是老百姓救命的必须品，国家令导指出，食品药品安全问题要落实到企业主体责任，要严格从生产***到消费的全程监控。可见药品安全的关键取决于企业自身，这就需要制药企业严把质量关，以质量创信誉，以良心铸造放心管用的药。但是严把质量关并不仅仅是一句口号，而是需要落实到每一个细节中，其中制药药厂车间净化的洁净工作便是一个重要的环节。所以一定要严格把好药厂车间净化的建设质量关。

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空调系统在药厂车间净化的作用

随着GMP标准的提升，以及消费者对药品安全性的高度关注，为了使药厂药品质量得到保障，制药企业既要按照法定标准进行配方，同时药品的生产还应该在规定的环境中进行，采用各项综合指标。其中在药厂环境控制过程中，空调通风系统在药厂车间净化中分别承担以下几个方面的任务：控制温湿度、控制洁净度、 控制有害物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离及回收，由此可见空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。

复合式药厂车间净化好吗？

复合式药厂车间净化为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气的净化工程。有些人又想问了，复合式净化工程好吗？复合式净化工程可以分三类：洁净隧道、洁净管道、并装局部洁净室。我们一起来看看吧。

(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。

洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。

(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。

(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

4.洁净工作棚

洁净工作棚为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。