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大家知道,CE认证的机械指令是'关于统一各成员国有关机械法律的指令'的简称。CE认证机械指令由欧洲共同体理事会于1989年发布,其名称和编号为'关于统一各成员国有关机械法律的(89/392/EEC)指令'。其后,分别于1991年、1993 年先后以91/368/EEC,93/44/EEC和93/68/EEC三个指令对其内容进行了补充和修改。1998 年将上述CE认证指令合并,形成了现在的'关于统一各成员国有关机械法律的98/37/EC指令',该指令于1998 年6月22日由欧盟欧洲议会和理事会一起发布。同年,又发布了98/79/EEC号指令,对其个别地方作了勘误。

CE认证机械指令在不断修改,使用时,一定要用新版本,如果制造商己按过去的机械指令对其产品进行了合格评定,那么,现在应按新的CE认证机械指令进行复核,以免出现问题。



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I.文件管理:A。内部文件的批准,分发和修改:1)未经批准发布和使用工程图纸; 2)操作说明尚未分发到特定的工作岗位; 3)生产站点上的作业被暂停。说明不受控制; 4)直接在文件上更改过程文件,不执行文件更改程序。 B.外国文件的识别,收集和分发:1)未能充分识别和收集与产品有关的国家/国际和行业标准; 2)未将外国文件分发给质量控制部门和生产部门等相关部门。 2.质量记录的填写,ISO9001认证-质量认证公司,管理和保存:1)质量记录已经改变; 2)质量记录未规定保质期; 3)存储期间未保存,销毁记录无法提供销毁记录。实施计划一般包括以下内容:系统诊断(现状调查,识别),ISO实施组的建立和相关培训的组织,系统文档结构规划,程序文档,质量手册准备,三阶文档准备,系统文档审查和发布,系统文件宣传培训,系统调试,内部审计培训,一次内部审计会议,管理审查会议,补充审查(内部审计和管理审查),质量体系改进和改进,认证申请,现场审计,外部审核不合格,获取证书。


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