质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。

质量管理体系的特点：它代表现代企业或***机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。它是深入细致的质量文件的基础。质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

要在产品上加施CE认证标志，就必须弄清制定新方法指令的出发点和新方法指令对制造商的要求，现归纳说明如下：

1、欧盟为建立统一的欧洲大市场、消除各成员之间的技术壁垒，决定统一各成员已颁布的相关法律、法规，统一标准和产品合格评定程序。针对此颁发的法律统称指令，按新方法原则制定的CE认证指令，称CE认证新方法指令。

2、这些CE认证指令规定了有关保护人身安全与健康、保护环境、保护消费者权益等内容，只有符合要求的产品才允许投放市场和投人使用，对可能危及人身安全与健康、危及环境、危及消费者权益的产品，则禁止投放市场和投人使用，其目的是保护用户、工人和消费者的利益。

3、根据产品的特征或拟预防危险的性质，划定指令和确定指令的适用范围。

软件企业过ISO认证的准备工作

根据GJB9001A-2001质量管理体系要求，列了以下几点：

1、软件测试人员的上岗证、检验合格证都是必须的。

2、尽量定几个质量管理的***骨干，接受内审员资格培训，拿几个内审员证。

3、定出不合格品审理小组的名单。

4、定出内审、管审的制度，并且在审核前完成至少一次的内审和管审。

5、建立几个评审制度，包括：合同评审、设计评审、测试大纲评审等。

6、建立软件配置管理制度，每个项目配备一个软件配置管理员。

7、定出管理者代表，并明确其职责，发管理者代表任命书。

8、建立质量记录清单、质量记录文件归档流程和管理规范。

9、定义公司质量方针和目标，各部门的质量分解目标及其考核办法。

10、定义各部门的质量职责，各部门分头编写自己相关的质量管理规定、制度、流程等程序文件、工作文件。

11、至少一份汇总的质量手册，作为公司质量管理体系的***文件、纲领性文件。