企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。

(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。

(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。

2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。

2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。

2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。

2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。

2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。

2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施，位置是否适当。

(3)．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由***其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

3.1．检查厂房工艺布局图及现场。

3.2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。

3.3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。

南京博泰小编带您了解实验室设计过程中容易忽略的地方

   实验室规划中容易疏忽天平室台面的稳定性、出风口的位置、空调送风、人员走动及房门开关的震动等因素对精密天平称量发生的影响，然后形成差错。

　　天平室内布局摆放过于紧凑，会使实验人员感到空间压抑，影响作业情绪，然后发生偏差，下降作业效率。

　　实验室门的规划

　　一般实验室门宽以1.1~1.2 m为宜;有缓冲间的实验室，应留有荫蔽的设备门，供实验设备、尤其是大型设备进出。实验室走廊净宽可控制在2 m以内。

　　紧迫淋浴问题

　　紧迫淋浴设备一般安装在走廊内，参照美国***协会(American National Standards Institute，ANSI)标准，安置紧迫淋浴设备应在23 m距离范围之内。可规划在走廊角落或凹陷处，防止阻挡人员及物流通行。

　 电梯运送问题

　　实验室建设要考虑仪器设备运送通道，单体修建内至少设有一部货梯或客梯兼作货梯运用。客梯的位置应设于楼宇主入口视觉明显、交当的区域;货梯一般与客梯相邻，以下降造价、提高了效率。货梯也可以根据特殊需要，避开主要道路，在楼宇的其他区域独立设置，通常可以设于楼宇的另一端。

　　总归，安全、舒适、功率是理想实验环境的三大要素，是实验室建造的主旨，***的科学仪器和***完善的实验室环境是提升现代科技水平、促进科研成果增长的必备条件。实验室建造进程是实验室安全与功用的表现，描绘着实验室信息化、多元化、功用性、扩展性的蓝图。

所谓生物洁净实验室是以避免微生物污染为主要目的实验室，它是在工业洁净室的基础上发展起来的。下面跟着南京博泰小编的脚步一起来了解相关信息吧。

　1、试验室布置

　　生物洁净试验室用于生物人工肝的研究作业，保证试验室空气的洁净度等是该试验室的环境条件之一。生物洁净试验室设试验室1(用于动物解剖取肝)、试验室2(用于人工肝试验)及其相应的辅助用房。试验人员通过一更、二更经风淋后进入试验室，由缓冲经一更脱离试验室;物品则通过传递窗进出。人物分流、洁污分流的合理布局，避免了，从客观条件上提高了试验数据的性。试验室1、试验室2中心区域设置百级送风天花，试验室2根据需要另设两个百级层流作业台送风罩。净化空调机组放置于周围的房间里。

　　2、试验室的空调规划

　　人工肝试验属生物技术开发类的试验，其性及危害性等级不高，但从试验结果的角度考虑，其对试验作业区域的洁净度等级则要求很高。生物洁净试验室是按作业区百级，周边区万级的要求规划。

　　空调体系的规划

　　为使试验室的作业区域达到百级净化作用， 规划上考虑选用集中送风的方式， 通过平布百级送风天花将处理过的净化空气均匀地送至作业区域。试验室设置一台净化空调机组，因为未涉及化学溶媒及性材料的操作，其空调体系选用循环风加新风的方式。试验室2内还设置了两处独立启停的百级层流罩，在满足试验需要的同时也大大节省了运行的本钱。为减少室内作业环境的噪声，百级层流罩均选用独立的外部循环风机操控，并在其送风管上装消声器。百级层流罩上均设有导流板，以保证其送风气流曲线的层流作用。

　　3、试验室的检测

　　医院洁净单元的检验不得以空气洁净度等级或细菌浓度的单项目标代替归纳功能鉴定，因其不能反映洁净室能够投入使用的整体功能。而归纳功能鉴定的检测，又必须由门授权的***工程质量检验机构或取得国家试验室认可资质条件的第三方完结。

实验室装修设计是一个复杂的工程    

       这里重要介绍通风空调系统、供气系统、电气系统以及实验室家具的设计。

      1.通风空调体系

　　实验室整栋大楼可配置中心空调体系。中心空调体系进行分区，分时段的模块办理。要注意中心管道布局应根据实验室通排风管道的设计，避免施工交织重叠。

　　2.供气体系

　　供气体系对实验室环境的安全有重要影响。气瓶之间有必要采纳***通风和防爆办法；气路体系应装备泄露报警、紧急切断和强通风等设备；为了保证气体的纯度和气压的稳定性，有必要进行多级减压供气，而且提供气路吹扫和排空等设施。

　　3.电气体系，电气一般分2个方面，分别是强电和缺点：

　　强电：根据功用间、楼层、整栋大楼计算，每个独立的仪器间装备房间终端配电箱，不得与其他插座串联；装备UPS(不间断电源)，根据实验室设备用电参数，确认不间断电源功率及电流参数；地上电插具有一定程度的防水功用，电插方位应接近所供电仪器，减少地上走线。

　　缺点：装备多个网络通讯端口和电话接口，在主要通道上安装监控等方便办理。

　　4.实验室家具

　　使用好现有空间发挥效果，使实验室家具布局合理，契合实验操作规律性，达到科学使用空间效果。如实验室家具要契合人体工程学，长、宽、高标准适合于人性化设计理念，实验室家具的设计要适合实验作业的工艺流程、作业线路疏通和通道流畅。