无尘车间在工业制造中具有非凡的意义,主要应用于微电子、食品的无菌包装等精密行业,行业的不同,无尘车间的需求也不一样,那么,无尘车间等级有哪几种划分?
无尘车间等级主要分为6种,每个等级使用的领域不用。
1). 1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的要求为亚微米。
2). 10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3). 100级无尘室可用于工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌特别敏感的的隔离,比如像移植术后的隔离。
4). 1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
5). 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
6). 100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产工业也常常使用这一级无尘车间。
GMP厂房装修要求一:厂址选择
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2. 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年***小频率风向下风侧。
3. 排水良好,应无洪水淹没危险。
4. 目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。
5. 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。
实验室内部对比管理要求有哪些呢,博泰小编带您了解相关信息。
试验室比对的办理要求
1.试验室应依据年度质量操控方案的需要制定用于内部质量操控的比对试验方案。
2.试验室用于内部质量操控的比对试验方案中,应明确各项比对试验的检测项目、比对方法、参与人员、估计日期、成果点评准则、不满意成果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时,试验室应采纳必要的办法***招摇撞骗、成果或成果批改。
4.比对试验完成后,试验室应对比对试验的成果进行汇总、剖析和点评,并形成比对试验报告。
5.试验室应针对比对试验中出现的问题进行原因剖析,依据其对试验室出具检测成果的影响采纳纠正办法、预防办法或相应的改善办法。