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新注册保健食品总结
可见目前含有中药成分的新注册产品比例之大，中医i药成分受到的重视程度之高，中医i药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝，保健食品成分检测机构国产，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。保健食品成分检测机构
近两年，国家出台了许多政策，支持中药类保健食品的发展。《中医i药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医i药发展“十三五”规划》、《中医i药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》、《“十三五”健康老龄化规划重点任务分工》则 包含中药类保健食品产业的具体发展内容。
在国家政策、市场需求等因素驱动下，前瞻预测我国中药保健品行业市场规模未来五年CAGR为9%，维持稳健增长，到2024年达到1493亿元。保健食品成分检测机构
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保健食品稳定性试验有哪些要求？
（一）样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等）；液体类样品（口服i液、饮料、酒剂等）。
2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批次、取样和用量。应符合现行法规，满足稳定性试验的要求。
（三）样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。保健食品成分检测机构
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
（四）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，保健食品成分检测机构多少钱，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，保健食品成分检测机构服务，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。保健食品成分检测机构
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《办法》对保健食品的注册程序有哪些重要调整？
《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。
技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。保健食品成分检测机构
《办法》对保健食品技术审评补充资料的要求有什么调整？
审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料。注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正的，不足以证明产品安全性、ii保健功能和质量可控性的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。保健食品成分检测机构
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