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注册保健食品需多久？

2019年平均需要66个月

保健食品法规变化是导致保健食品批准量发生显著增减的关键原因。同时，新政策的发布与实施会影响国家保健食品主管部门工作的进程，代办保健食品申报费用，导致注册周期延长。

1996年6月1日，我国施行《保健食品管理办法》。庶正康讯绘制了注册数量变化曲线图，可以看到，保健食品总注册量虽然很大，但每年的批准量却起伏不定。从1996年至今这22年中，曾出现3个较高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而随后就出现明显的下滑。保健食品申报费用

申请时间，一般是指从材料提交到zui终获得注册批文/备案凭证的时间。

对于注册产品而言， 从法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间，但实际可能更长。

对于备案来说，国产产品目前的备案申请所需周期一般在1-2个月；进口产品备案因为涉及到账户申请，注册保健食品申报费用，所以在首i次申请时一般需要12个月，如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。保健食品申报费用

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保健食品与药品的区别：

1.使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，办理保健食品申报费用，提高人体抵御疾病的能力，保健食品申报费用，改善亚健康状态，不以预防、治i疗疾病为目的。药品是指用于预防、治i疗、诊断人的疾病。

2.标识不同：保健食品必须有“小蓝帽”的标识，而药品非处i方药必须有“OTC”标识。无“OTC”标识的药品为处i方药，必须在医生或药师的指导下使用。保健食品申报费用

3.原料选材不同:保健食品一般以纯i天然植物作原料，不以化学合成为主；而药品的原料选择多以化学合成元素为主。

4.购买条件不同：保健食品可以在超市、药i店或者其他合法渠道购买；而药品需要在医i疗机构或者药i店购买，处i方药还得凭处i方才能购买。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以长期服用的。而药品有明确的服用时间，在病程痊愈或明确该药品无效时，就必须要停止用药。保健食品申报费用

6.说明书和广告宣传不同:保健食品的说明书不会很详细，严格，宣传随意性大；而药品的说明书和广告宣传必须经过国家食品药监督管理局批准审查，有详细的说明书，十分严谨。

7.批准文号不同: 保健品批准文号“国食健G(J)”、“卫食i健字”“卫进食健字”等；而药品的批准文号是“国i药准字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品申报费用

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保健食品注册申报中的稳定性试验 

保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。一般稳定性试验分为短期试验、长期试验或加速试验。保健食品申报费用

加速稳定性的样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。

1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。保健食品申报费用

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