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视频作者:泰安大凡神农生物有限公司






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中药提取

1.提取挥发油:当gui、香fu、柴胡、yu金置提取罐内,加水提取挥发油,并将挥发油密闭转至已清洁的不锈钢挥发油收集桶内密封,置冰箱内保存。

2.煎煮提取:剩余药渣及药液再与其余浙贝母等八味药,加煎煮两次,每次1.5小时,并将提取液进行过滤。

3.一次浓缩:将提取液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.04~1.05(室温),浓缩液输送至一次冷沉罐进行冷沉。

4.一次冷沉离心:将一次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至洁净区浓缩罐进行二次浓缩。

5.二次浓缩:将离心液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.08~1.10(室温),浓缩液输送至二次冷沉间进行冷沉。


6.二次冷沉离心:将二次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至口fu液体制剂车间洁净区进行配液。



灌封:将“配液”滤过后输送至灌封间高位槽中,调整液体灌封机至工作状态,调整装量至符合要求,并检查压盖的紧密度。在灌封过程中,每隔一定时间(20分钟)检查装量和压盖质量。合格品装入不锈钢周转盘中转至下道工序。药液从配制到灌装结束时间不应超过12小时。

灭菌检漏:将灌封后的药品装入灭菌柜内进行灭菌检漏,灭菌温度115℃,灭菌时间30分钟,取样进行中间品检验。灌装好的产品从灌装结束到灭菌时间不应超过4小时。


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灯检:将灭菌检验合格后的药品进行灯检,捡出有杂质、异物、装量不准确、压盖不严密的产品,将合格品装入不锈钢钢盘内,挂上标识卡。不合格品装入周转盘置不合格区存放,统一销毁。

贴签包装:对包装间进行生产前检查,确认清场合格,进行本批产品的包装。

1.贴签:灯检合格的药品用贴标机进行贴签,并在标签上印制产品批号及有效期,要求位正、牢固、清洁。


2.印批号:由专人在包装盒及外箱相应位置印上产品批号、生产日期及有效期,要求位正、清晰。



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