中药提取
2.煎煮提取:剩余药渣及药液再与其余浙贝母等八味药,加煎煮两次,每次1.5小时,并将提取液进行过滤。
3.一次浓缩:将提取液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.04~1.05(室温),浓缩液输送至一次冷沉罐进行冷沉。
4.一次冷沉离心:将一次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至洁净区浓缩罐进行二次浓缩。
5.二次浓缩:将离心液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.08~1.10(室温),浓缩液输送至二次冷沉间进行冷沉。
6.二次冷沉离心:将二次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至口fu液体制剂车间洁净区进行配液。
制剂
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灌封:将“配液”滤过后输送至灌封间高位槽中,调整液体灌封机至工作状态,调整装量至符合要求,并检查压盖的紧密度。在灌封过程中,每隔一定时间(20分钟)检查装量和压盖质量。合格品装入不锈钢周转盘中转至下道工序。药液从配制到灌装结束时间不应超过12小时。
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灯检:将灭菌检验合格后的药品进行灯检,捡出有杂质、异物、装量不准确、压盖不严密的产品,将合格品装入不锈钢钢盘内,挂上标识卡。不合格品装入周转盘置不合格区存放,统一销毁。
贴签包装:对包装间进行生产前检查,确认清场合格,进行本批产品的包装。
1.贴签:灯检合格的药品用贴标机进行贴签,并在标签上印制产品批号及有效期,要求位正、牢固、清洁。
2.印批号:由专人在包装盒及外箱相应位置印上产品批号、生产日期及有效期,要求位正、清晰。