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视频作者:泰安大凡神农生物有限公司






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制剂

1.配液:将“挥发油”和“二次离心液”混合,加入辅料苯甲酸钠后配制至规定范围内,搅拌混合;取样进行中间品检验。
2.洗瓶:将10ml管制口fu液瓶粗洗后,输送至洗瓶机进行精洗,控制水温、喷淋水压力、压缩空气;洗完洁净的口fu液瓶经远红外杀菌烘干机在170~200℃烘干消毒后,经输送带传入灌装间等待灌封。


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灌封:将“配液”滤过后输送至灌封间高位槽中,调整液体灌封机至工作状态,调整装量至符合要求,并检查压盖的紧密度。在灌封过程中,每隔一定时间(20分钟)检查装量和压盖质量。合格品装入不锈钢周转盘中转至下道工序。药液从配制到灌装结束时间不应超过12小时。

灭菌检漏:将灌封后的药品装入灭菌柜内进行灭菌检漏,灭菌温度115℃,灭菌时间30分钟,取样进行中间品检验。灌装好的产品从灌装结束到灭菌时间不应超过4小时。


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灯检:将灭菌检验合格后的药品进行灯检,捡出有杂质、异物、装量不准确、压盖不严密的产品,将合格品装入不锈钢钢盘内,挂上标识卡。不合格品装入周转盘置不合格区存放,统一销毁。

贴签包装:对包装间进行生产前检查,确认清场合格,进行本批产品的包装。

1.贴签:灯检合格的药品用贴标机进行贴签,并在标签上印制产品批号及有效期,要求位正、牢固、清洁。


2.印批号:由专人在包装盒及外箱相应位置印上产品批号、生产日期及有效期,要求位正、清晰。



泰安大凡神农生物有限公司
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