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视频作者:泰安大凡神农生物有限公司
中药提取
1.提取挥发油:当gui、香fu、柴胡、yu金置提取罐内,加水提取挥发油,并将挥发油密闭转至已清洁的不锈钢挥发油收集桶内密封,置冰箱内保存。
2.煎煮提取:剩余药渣及药液再与其余浙贝母等八味药,加煎煮两次,每次1.5小时,并将提取液进行过滤。
3.一次浓缩:将提取液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.04~1.05(室温),浓缩液输送至一次冷沉罐进行冷沉。
4.一次冷沉离心:将一次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至洁净区浓缩罐进行二次浓缩。
5.二次浓缩:将离心液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.08~1.10(室温),浓缩液输送至二次冷沉间进行冷沉。
6.二次冷沉离心:将二次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至口fu液体制剂车间洁净区进行配液。
制剂
1.配液:将“挥发油”和“二次离心液”混合,加入辅料苯甲酸钠后配制至规定范围内,搅拌混合;取样进行中间品检验。
2.洗瓶:将10ml管制口fu液瓶粗洗后,输送至洗瓶机进行精洗,控制水温、喷淋水压力、压缩空气;洗完洁净的口fu液瓶经远红外杀菌烘干机在170~200℃烘干消毒后,经输送带传入灌装间等待灌封。
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灌封:将“配液”滤过后输送至灌封间高位槽中,调整液体灌封机至工作状态,调整装量至符合要求,并检查压盖的紧密度。在灌封过程中,每隔一定时间(20分钟)检查装量和压盖质量。合格品装入不锈钢周转盘中转至下道工序。药液从配制到灌装结束时间不应超过12小时。
灭菌检漏:将灌封后的药品装入灭菌柜内进行灭菌检漏,灭菌温度115℃,灭菌时间30分钟,取样进行中间品检验。灌装好的产品从灌装结束到灭菌时间不应超过4小时。