ISO9000认证生产和服务提供：

1、ISO9000认证生产和服务提供的过程是指生产、加工、安装、服务提供、交付、维护和售后服务等过程，组织应策划对这些过程的监视和控制要求及方法，确保这些过程在受控条件下运作。

2、ISO9000认证生产和服务提供所需的受控条件和要求来自于标准条款产品实现的策划以及标准条款设计和开发等条款的结果。

3、受控条件应根据具体的产品特点以及具体的生产和服务过程的特点来确定，它可包括:

a、关于产品特性信息的有效沟通，这种产品特性信息可包括诸如法律、法规、标准、规范、图纸、样本。服务规范等;

b、根据ISO9000认证作业的复杂程度和规模、过程的稳定程度，本过程所形成产品特性的重要性、本过程对后续过程及产品的影响、员工的技能等因素，确定并提供必备的作业指导书，如工艺规范、服务提供规范、设备及工装的维护、保养及检查规范、操作规程、指南等。ISO9001认证强调管理者应在建立质量管理体系的过程中，通过制定质量方针满足顾客的要求，在质量目标中设可测量指标以满足顾客的期望。

2015版ISO9001认证标准所要求的文件包括如下几类： 质量方针、质量目标 质量手册 标准要求的形成文件的程序（共有六处要求，分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施）业务运作和控制所必须的文件 标准要求记录 内部审核：法治化的管理体系离不开监督。随着ISO9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISO9001认证族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。ISO9001认证内部审核是组织实行内部监督机制的重要措施，ISO14000环境体系认证，通常由一批经过培训的有内审资格的员工在部门之间交叉执行。

认证机构进行第三方审核，也应按ISO9000认证标准的PDCA循环进行。下面，结合ISO9000:2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。组织应对顾客提供的财产（简称ISO9000认证顾客财产）进行控制，确保顾客提供财产（产品）进入本公司控制时，确保其适用性，并形成程序。P（plan），即计划、准则或规定。对ISO9000认证标准而言，即审核的准则（依据）和受审核方对各过程的具体规定，包括质量手册、程序、作业指导书等）、产品标准、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言，主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言，主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、包装工艺中。

审核组长全权负责审核活动，有权对审核活动的开展和审核发现及全论作的决定。组织应对采购的产品进行验证，以保证采购产品的合格性，一般ISO9000认证采购产品的验证内容如下：1、所有的采购产品，品管部均应按《产品的监控和测量控制程序》中的进货检验和试验要求进行验收（具体可详见《采购产品验收规则》）。无论ISO9001认证审核是由一组成员还是由一个审核员进行，都应一名审核组长行使职责。如是ISO9001认证第三方审核，一般由ISO9001第三方认证机构，如是组织内部审核，则一般由组织的管理者。

审核应能有效地领导审核组，具备对审核有效率的管理所必要的知识、能力和个人素质。有能力对质量管理体系的整体有效性作出判断。

ISO9001质量体系认证审核组长应具备下列能力：

1、对审核进行策划;并在审核中有效地利用资源;

2、代表审核组与受审核部门进行沟通;

3、组织和指导审核组其他成员;

4、领导审核组得出审核结论;

5、预防和解决冲突;

6、编制和完成审核报告。

ISO9001认证体系的内部质量审核要关注审核活动及结果的客观、公正。则ISO9001认证内审员不应审核自己的工作。例如来自技术部的内审员不应审核技术部的工作，而应去审核生产制造、采购、检验等部门，而来

自生产制造部的内审员则不应审核生产制造部，而应去审核技术部、营销部等其他部门。

组织应制定内部审核程序文件，程序应规定下列内容：

1、审核方案策划：包括确定ISO9001认证内审目的、审核依据、审核范围等。

2、审核方案实施：包括审核准备和现场审核等。

3、审核实施结果：包括审核发现和审核结论。

4、在ISO9001认证内审过程中相关职责和分配等。

ISO9000认证质量管理则要考虑，作为一个组织经营管理(这里说的不是营销管理)的重要组成部分，怎样保证经营目标的实现。认证机构进行第三方审核，也应按ISO9000认证标准的PDCA循环进行。组织要生存、要发展、要提率和效益，当然离不开顾客，离不开质量。因而，从ISO9000认证质量管理的角度，要开展的活动就其深度和广度来说，要远胜于***所需开展的活动(参见表1的右栏)。