应配备数量足够、素质合格的具有***知识、生产经验及组织能力的各级管理人员
和与生产产品相适应的技术人员。
企业负责人应了解其在质量安全管理中的职责与作用、相关的***技术知识、产品
标准、主要性能指标、产品生产工艺流程和检验要求等。
质量管理、卫生管理负责人应具有食品包装容器及材料质量和卫生管理的实践经验,
有能力对产品生产过程中出现的问题作出正确处理。
技术人员应掌握***技术知识,净化工程实验室,并具有一定的质量安全管理知识。
生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,具有基础理论知识和实际操作技能,净化工程安装,能熟练地按工艺文件进行生产操作。
gmp车间布置要求
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构体系如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构体系,如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,这里会以生产、固体制剂生产这2个案例予以说明。
1.生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,淮南无尘车间直销,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,无尘车间直销图片,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,事先安排好设备的进场安装及维修路线。
二、GMP车间布置要考虑未来生产的特殊性如果工厂装修涉及到GMP车间布置,无尘车间直销哪家好,那么其次要考虑未来生产的特殊性,具体来说需要考虑3点,即:甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆:GMP车间的防爆措施必须满足《建筑防火设计规范》(2002版)第3.1.1条中的注释。具体来说当厂房内有不同性质生产时,要按火灾危险性较大的部分来确定分类。如果火灾不足以蔓延到其他区域,要按火灾危险性较小的部分来确定分类。
3.物料进出:这里以制剂类GMP车间为例,建议使用小包装溶剂,然后通过“物净”程序送入生产区称配,无尘车间直销电话,余料返回库房,这样就能的减少由此衍生的种种问题。
原li:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→高xiao净化风口→吹入房间→带走尘埃细jun等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
按用途可分为两大类:(1)工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压。它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。(2)生物洁净室--以有生命的微粒为控制对象,又可分为:①一般生物洁净室。主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。可用于制药工业、食品工业、医liao设施、实验设施等。②生物安全洁净室。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染,内部需保持负压。用于实验设施、生物工程、yiliao设施等。
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