设备：

应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。

生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操

维修、保养，无菌车间，无尘车间厂家批发图片，确保安全生产。

生产设备应定期维修、保养和验证。

用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。

生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，无菌车间，并应有各自的使用登记，记

录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。

gmp车间因素

净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。

简单理解为内部条件达到GMP标准的生产车间。GMP说到根本就是通过各种方法（软件和硬件），将生产过程的混淆和污染降到，从而能够生产出品质稳定产品。GMP车间算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控，尘埃粒子数可控，无尘车间厂家批发，易清洁、无卫生死角，细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。从环保和HSE角度上现在大都要求无有害排放（粉尘及有害气体）。细节多不可数，若有问题可以再问。

GMP车间就是指通过国家食品药品监督管理局及省药品食品监督管理局按照GMP检查条款验收合格的的车间，并发给GMP证书。

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